| 器械名称 | 样本裂解液 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220454号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 型号规格 | 1mL/支×20支/包装、1mL/支×50支/包装、1mL/支×100支/包装、1mL/支×200支/包装、3mL/支×20支/包装、3mL/支×50支/包装、3mL/支×100支/包装、3mL/支×200支/包装、6mL/支×20支/包装、6mL/支×50支/包装、6mL/支×100支/包装、6mL/支×200支/包装、12mL/支×20支/包装、12mL/支×50支/包装、12mL/支×100支/包装、12mL/支×200支/包装、30mL/支×20支/包装、30mL/支×50支/包装、30mL/支×100支/包装、30mL/支×200支/包装 |
| 产品描述 | 由灭活试剂(含无水乙醇和胍盐)、表面活性剂、核酸酶抑制剂、还原剂、磷酸盐缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的裂解、灭活(如病毒、细菌或其他病原体)、运输或者保存，经处理的样本用于后续核酸检测 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 变更情况 | 将生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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