*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 器械备案 > 细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂
备案号 粤深械备20211043号
备案人名称 广东弘大生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601
生产地址 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601
型号规格 浓缩型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶
产品有效期 储存条件:2-8℃,有效期18个月。
产品描述 本品为纯化单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体,克隆号:EP23,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。即用型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-10-25
变更情况 2023年2月1日:产品有效期由“18个月”变更为“储存条件:2-8℃,有效期18个月”;主要组成成分由“本品为纯化单克隆兔抗人CK20蛋白抗体,克隆号:MyR1-CK20,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩液为组织培养上清,含有Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)及蛋白稳定剂。工作液为浓缩液经抗体稀释液配制而成”变更为“本品为纯化单克隆兔抗人CK20蛋白抗体,克隆号:MyR1-CK20,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。工作液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)”。;2023年10月7日:包装规格由“浓缩液:0.2ml/瓶、1ml/瓶;工作液:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”变更为“浓缩型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”;主要组成成分由“本品为纯化单克隆兔抗人CK20蛋白抗体,克隆号:MyR1-CK20,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。工作液试剂含有单克隆兔抗人CK20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)”变更为“本品为纯化单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体,克隆号:EP23,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。即用型试剂含有单克隆兔抗人细胞角蛋白20蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)”; ;2024年10月25日:产品分类名称由“细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)”变更为“细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂”;预期用途由“在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息”变更为“在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
扩展信息
发布