| 器械名称 | 隔离透声膜 |
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| 备案号 | 粤深械备20211242号 |
| 备案人名称 | 深圳市乐普源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401 |
| 型号规格 | 凸阵超声探头用： MC01，MC02，MC03，MC04，MC05，MC06，MC07，MC08，MC09，MC10，MC11，MC12，MC13，MC14，MC15，MC16。 线阵超声探头用： ML01，ML02，ML03，ML04，ML05，ML06，ML07，ML08，ML09，ML10，ML11，ML12，ML13，ML14，ML15，ML16。 相控阵超声探头用： MP01，MP02，MP03，MP04，MP05，MP06。 腔内超声探头用： MI01，MI02，MI03，MI04，MI05，MI06，MI07，MI08，MI09，MI10，MI11，MI12，MI13，MI14，MI15，MI16。 |
| 产品描述 | 由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。细菌菌落总数每1g不得超过20CFU；大肠菌群不得检出；绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数不得检出。 |
| 预期用途 | 与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 变更情况 | 2023年2月22日：变更型号/规格。；2024年9月27日：备案人注册地址由“深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层”变更为“深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401”；生产地址由“深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层”变更为“广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211242号:隔离透声膜
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