| 器械名称 | 骨科用持钉器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210938号 |
| 备案人名称 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层 |
| 型号规格 | 型号：GSYH-CPT; 型号：GSYH-CPTA; 型号：CPTB |
| 产品描述 | 骨科用持钉器是骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 变更情况 | 2022年6月21日：型号/规格由“型号：GSYH-CPT； 规格：ΦD=6.2mm”变更为“型号：GSYH-CPT； 规格：ΦD=6mm”；技术要求发生变化；注册地址和生产地址发生变化。 ；2023年7月3日：生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。；2023年12月21日：型号/规格由“型号：GSYH-CPT； 规格：ΦD=6mm”变更为“型号：GSYH-CPT; 型号：GSYH-CPTA”；产品描述由“骨科用持钉器是骨科手术配套基础工具，采用不锈钢、铝合金材料制成，非无菌提供”变更为“骨科用持钉器是骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；变更技术要求；；2024年10月12日：型号/规格由“型号：GSYH-CPT; 型号：GSYH-CPTA”变更为“型号：GSYH-CPT; 型号：GSYH-CPTA; 型号：CPTB”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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