*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 器械备案 > 血细胞分析用稀释液 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 血细胞分析用稀释液
备案号 粤深械备20210754号
备案人名称 深圳市帝迈生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼
型号规格 DIL-N:10L、 20L;DIN-R:200mL、500mL、1L、4L。
产品有效期 本品应在温度为2℃~30℃条件下储存,有效期为2年。 本品在温度为15°C~32°C 条件下使用时,开瓶后使用有效期为60 天。
产品描述 DIL-N:由氯化钠、硫酸钠,RF卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成 DIN-R: 由三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin-300,RF卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成
预期用途 用于对待测全血样本进行稀释,配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前,通过样本稀释制备细胞悬液。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-10-18
变更情况 2023年1月10日:主要组成成分由“由试剂(氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、抗菌剂、防腐剂),RF卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息)组成”变更为“DIL-N:由氯化钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、Proclin300、凯松组成。 DIN-R:由十二烷基三甲基溴化铵、氯化钠、三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin300、凯松,RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成”。;2023年12月18日:主要组成成分由“DIL-N:由氯化钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、Proclin300、凯松组成。 DIN-R:由十二烷基三甲基溴化铵、氯化钠、三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin300、凯松,RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成”变更为“DIL-N:由试剂(氯化钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、Proclin300、凯松),RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF卡为选配)组成。 DIN-R:由试剂(十二烷基三甲基溴化铵、氯化钠、三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin300、凯松),RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成”;;2024年10月18日:主要组成成分“DIL-N:由试剂(氯化钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、Proclin300、凯松),RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF卡为选配)组成。 DIN-R:由试剂(十二烷基三甲基溴化铵、氯化钠、三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin300、凯松),RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成”变更为“DIL-N:由氯化钠、硫酸钠,RF卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成 DIN-R: 由三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin-300,RF卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成”;预期用途由“用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液”变更为“用于对待测全血样本进行稀释,配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前,通过样本稀释制备细胞悬液”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
扩展信息
发布