| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210712号 |
| 备案人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区赵家上路7号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区赵家上路7号 |
| 型号规格 | 型号：⑧型；规格：4瓶/盒，5瓶/盒；型号：⑨型；规格：稀释液A冻干品：4瓶/盒。稀释液B浓缩液：1瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 保存在2℃～10℃,有效期为18个月；冻干品复溶后试剂仓2℃～8℃有效期5天 |
| 产品描述 | ⑧型：含S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、Proclin300；⑨型：稀释液A冻干品：三(2-羧乙基)膦盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、Proclin300；稀释液B浓缩液：S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、三羟甲基氨基甲烷、Proclin300。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
