| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210400号 |
| 备案人名称 | 江西金诺生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南昌小蓝经济技术开发区玉湖路476号3栋 |
| 生产地址 | 南昌小蓝经济技术开发区玉湖路476号3栋 |
| 型号规格 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml |
| 产品描述 | 由 PVC 软袋、导管与聚碳酯塞等组成的冲洗器，使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。不含冲洗液，非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理) |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“由PVC软袋、导管与聚碳酯塞等组成的冲洗器，使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）”变更为“由 PVC 软袋、导管与聚碳酯塞等组成的冲洗器，使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。不含冲洗液，非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）”；变更时间2024年10月9日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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