| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210498号 |
| 备案人名称 | 江西艾慈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园128栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园128栋 |
| 型号规格 | 40mm×40mm、40mm×80mm、40mm×100mm、40mm×110mm、45mm×105mm、50mm×80mm、50mm×120mm、60mm×70mm、60mm×120mm、70mm×120mm、80mm×110mm、90mm×120mm、100mm×130mm、160mm×200mm、φ30mm、φ35mm； |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。降温物质由高分子材料(聚丙烯酸钠、甘油、水)组成。固定器由医用无纺布、隔离膜组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质由高分子材料（聚丙烯酸钠、甘油、水）组成。固定器具由医用无纺布、隔离膜组成。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。降温物质由高分子材料（聚丙烯酸钠、甘油、水）组成。固定器具由医用无纺布、隔离膜组成。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”；变更时间2024年10月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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