| 器械名称 | 腰部固定器 |
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| 备案号 | 粤深械备20210231号 |
| 备案人名称 | 深圳市东八实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕朝路57号厂房4栋301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕朝路57号厂房4栋301 |
| 型号规格 | BF-0007、BF-0023、BF-0024、BF-00252、W201、W202/M码、W202/L码 |
| 产品描述 | 由织物、皮革、金属材料(不锈钢)制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 变更情况 | 2022年11月8日：产品描述由“深圳市光明区公明街道西田社区第二工业区第16栋2楼”变更为“广东省深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区同富路10号厂房B栋401”；生产地址由“深圳市光明新区公明街道西田第二工业区金田工业园16栋2楼A区”变更为“广东省深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区同富路10号厂房B栋401”；产品描述由“由织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品”变更为“由织物、皮革、金属材料（不锈钢）制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能，无源产品”。；2024年9月5日：备案人注册地址、生产地址由“广东省深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区同富路10号厂房B栋401”变更为“广东省深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕朝路57号厂房4栋301”。；2024年10月18日：型号/规格由“BF-0007、BF-0023、BF-0024、BF-00252”变更为“BF-0007、BF-0023、BF-0024、BF-00252、W201、W202/M码、W202/L码”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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