| 器械名称 | 手术刀柄 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20200026号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 刀柄型号可分为常的有3号、3号加长、4号、4号加长、7号、9号、18CM上弯、18CM下弯(其型号刻于刀柄上) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于连接器械(刀片)。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品描述由“有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“安装手术刀片后用于切割人体软组织。”变更为“用于连接器械（刀片）。”；变更时间2023年10月16日 产品描述由“通常由头部和柄部组成。头部为接口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
