| 器械名称 | 骨凿 |
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| 备案号 | 赣饶械备20200017号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 本产品分平刃、平刃带持手柄、平刃带刻度、双保护平刃、双保护半圆刃、右保护平刃、左保护平刃、左保护弯形平刃、右保护弯形平刃、左保护弯形斜刃、右保护弯形斜刃、平刃枪形、半圆刃枪形、月牙刃枪形等规格型号。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品描述由“由头部和手柄组成,头端为单刃口,刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（如聚四氟乙烯）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；变更时间2023年10月16日 产品描述由“切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（如聚四氟乙烯）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，头端带刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
