器械名称 |
CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
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备案号 |
赣洪械备20200138号
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备案人名称 |
江西赛基生物技术有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层
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生产地址 |
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层
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型号规格 |
型号:A5型:FITC;B5型:PE;
C5型:APC;D5型:Percp;
E5型:APC-Cy7;F5型:PE-Cy7;G5型:Percp-Cy5.5;
A20型:FITC;B20型:PE;
C20型:APC;D20型:Percp;E20型:APC-Cy7;F20型:PE-Cy7;
G20型:Percp-Cy5.5。
规格:20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
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产品有效期 |
2℃~8℃避光保存,有效期为24个月。开瓶后,2℃~8℃避光保存,有效期3个月。
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产品描述 |
由荧光CD3抗体、PBS、Gelatin(凝胶)组成。
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预期用途 |
检测人体生物标本CD3的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
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备案单位 |
南昌市市场监督管理局
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备案日期 |
2024-09-24
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变更情况 |
产品有效期由“2-8℃避光保存,有效期12个月。开瓶后,2-8℃保存,有效期7天”变更为“2-8℃避光保存,有效期24个月。开瓶后,2-8℃保存,有效期7天”;变更时间2023年11月8日
备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”;生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”;变更时间2024年8月8日
产品有效期由“2-8℃避光保存,有效期24个月。开瓶后,2-8℃保存,有效期7天”变更为“2℃~8℃避光保存,有效期为24个月。开瓶后,2℃~8℃避光保存,有效期3个月。”;变更时间2024年9月24日
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备案类型 |
暂无权限
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