| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕械备20180082号 |
| 备案人名称 | 陕西正吉药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市莲湖区沣惠南路中惠大厦121室 |
| 生产地址 | 西安市红光路肖里村工业园178号 |
| 型号规格 | 长方形：70mm×50mm、80mm×40mm、100mm×40mm、100mm×45mm、100mm×60mm、100mm×70mm、110mm×40mm、110mm×70mm、110mm×75mm、110mm×80mm、120mm×50mm、120mm×80mm、120mm×90mm、120mm×100mm、130mm×100mm、140mm×100mm、150mm×100mm、160mm×150mm、180mm×170mm、 190mm×60mm、195mm×145mm、200mm×60mm、200mm×100mm。 正方形：70mm×70mm、200mm×200mm。 椭圆形：70mm×50mm、80mm×40mm、100mm×40mm、100mm×45mm、100mm×60mm、100mm×70mm、110mm×40mm、110mm×70mm、110mm×75mm、110mm×80mm、120mm×50mm、120mm×80mm、120mm×90mm、120mm×100mm、130mm×100mm、140mm×100mm、150mm×100mm、160mm×150mm、180mm×170mm、 190mm×60mm、195mm×145mm、200mm×60mm、200mm×100mm。 圆形：Φ30mm、Φ50mm、Φ60mm 、Φ80mm、Φ100mm |
| 产品描述 | 医用退热贴由降温物质(由卡波姆、甘油、纯化水组成)和无纺布背衬及聚乙烯保护层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。细菌菌落总数应不大于200cfu/100g，并不得检出致病性微生物。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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