| 器械名称 | 创伤应急包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20160158号 |
| 备案人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号 |
| 型号规格 | HN-001、HN-002、HN-003、HN-004、HN-005、HN-006、HN-007。 |
| 产品描述 | 创伤应急包由创口贴、压敏胶带、弹性绷带、纱布绷带、急救毯、脱脂棉球、棉签、敷料镊、止血带、医用退热贴、粉状型石膏绷带、医用护理垫、医用冰袋选配而成。其中：创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫由无纺布(粘胶和涤纶纤维)覆PE膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。压敏胶带为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。弹性绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。纱布绷带是纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。急救毯为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。脱脂棉球包括脱脂棉吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。棉签包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。止血带由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用热塑性橡胶TPE材料制成。非无菌提供。医用退热贴由无纺布背衬层、凝胶层(纯化水、甘油、聚丙烯酸钠，聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基纤维素钠、酒石酸、乙内酰脲、甘羟铝、EDTA-2Na、亮蓝着色剂或Blue-63温敏色浆)、聚乙烯膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。粉状型石膏绷带采用石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。医用护理垫由聚丙烯非织造布和聚乙烯塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。医用冰袋由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。Ⅰ型降温物质包括羧甲基纤维素钠、高分子吸水树脂、水；Ⅱ型降温物质包括碳酰胺、水；外套材质为外层尼龙膜覆无纺布的PE袋或PE袋。 |
| 预期用途 | 该产品主要用于日常生活中割伤、碰伤、擦伤等浅表性皮肤伤口的护理及紧急情况下出现身体不良状况的应急处理。均为非无菌提供。组成中各个产品的适用范围各自产品的说明书。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
