| 器械名称 | 成形片夹 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20150025号 |
| 备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城 |
| 型号规格 | MH02、MH03、MH04、SC0204 、SC0205 、SC0206、SC1601、SC1602、SC1603、SC1604、SC1605、SC0207H、SC0207L、SC0207M、SC0207S、SC0207XS、SC0207W、SC1701M、SC1701S |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金、塑料材料(聚碳酸酯PC、聚丙烯PP、热塑性弹性体TPE)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于固定成形片牙科材料，为牙科修复做准备。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 变更情况 | 2024年10月11日 预期用途由“用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。”变更为“用于固定成形片牙科材料，为牙科修复做准备。”。 2024年09月06日 型号/规格由“MH02、MH03、MH04、SC0204 、SC0205 、SC0206、SC1601、SC1602、SC1603、SC1604”变更为“MH02、MH03、MH04、SC0204 、SC0205 、SC0206、SC1601、SC1602、SC1603、SC1604、SC1605、SC0207H、SC0207L、SC0207M、SC0207S、SC0207XS、SC0207W、SC1701M、SC1701S”;产品描述由“采用不锈钢、镍钛合金、塑料材料（聚碳酸酯PC、热塑性弹性体TPE）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“采用不锈钢、镍钛合金、塑料材料（聚碳酸酯PC、聚丙烯PP、热塑性弹性体TPE）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 2024年07月11日 型号/规格由“MH02、MH03、MH04、SC0204 、SC0205 、SC0206”变更为“MH02、MH03、MH04、SC0204 、SC0205 、SC0206、SC1601、SC1602、SC1603、SC1604”;产品描述由“采用不锈钢材质制成。非无菌提供。”变更为“采用不锈钢、镍钛合金、塑料材料（聚碳酸酯PC、热塑性弹性体TPE）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求;生产地址由“黄骅市开发区模具城”变更为“河北省沧州市黄骅市开发区模具城”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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