| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140047号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）；郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产） |
| 型号规格 | RBC-DS 20L 1L、RBC-DA 20L 10L 、RBC-DC 20L、RBC-DR 20L 4L 1.5L 1.5L×2 1L、RBC-DM 20L 10L 5L 1L、RBC-DB 20L、RBC-DP 20L 1.5L×2 1.5L |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 主要组成成分：无水硫酸钠、氯化钠、硼酸、四硼酸钠、吡啶硫酮钠 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 2024年09月24日， 注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523”、产品描述：由“主要组成成份：无水硫酸钠、氯化钠、缓冲液、防腐剂“变更为“主要组成成分：无水硫酸钠、氯化钠、硼酸、四硼酸钠、吡啶硫酮钠”、预期用途：由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。“变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。”、生产地址：由“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）“变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）；郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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