| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140051号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房 （委托生产） |
| 型号规格 | RBC-BAC：29ml、29ml×2、25ml、25ml×2、RBC-UCR：29ml、29ml×2、RBC-SED： 29ml、29ml×2、25ml、25ml×2、RBC-USF：29ml、29ml×2 |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 乙二醇、聚次甲基染料 |
| 预期用途 | 用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色 )，以便于观察其形态与结构，进行分类计数。不能用于自测。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 变更情况 | 2024年10月18日， 注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523”、预期用途：由“用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。“变更为“用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色 ），以便于观察其形态与结构，进行分类计数。不能用于自测。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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