| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20140054号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产） |
| 型号规格 | RBC-5RB：5L、 4L 、4L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×4、RBC-5RD：5L、4L×2 、4L、2L、2L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×3、500ml×4、250ml、250ml×3、 250ml×4、50ml、100ml 、100ml×4、200ml、200ml×4、3L、RBC-5RC：1.5L×2、1.5L、RBC-5RN：4L、4L×2、1.5L×2、1.5L、1L、1L×4、RBC-5RH：5L、4L×2、4L、1.5L×2、1.5L、500ml、500ml×3、500m×4、250ml、250ml×3、250ml×4、50ml、100ml、100ml×4、200ml、200ml×4、1L、1L×4 、3L、RBC-5RE(I)：4L、4L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×4、RBC-5RE(Ⅱ)：4L、4L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×4、400ml、400ml×4、200ml、200ml×4、100ml、100ml×4 |
| 产品有效期 | 开封3个月，未开封24个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、泊洛沙姆188、十二烷基三甲基氯化铵 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 2024年09月24日， 注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523”、产品描述：由“氯化钠、表面活性剂、季铵盐“变更为“氯化钠、泊洛沙姆188、十二烷基三甲基氯化铵”、预期用途：由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。“变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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