| 器械名称 | 痰液样本处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240773号 |
| 备案人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 型号规格 | 100mL/瓶*1瓶、200mL/瓶*1瓶、500mL/瓶*1瓶 |
| 产品有效期 | 2-30℃条件下储存，有效期为12个月。 开封后应当旋紧瓶盖保持密封，可使用至有效期结束。 |
| 产品描述 | 痰液样本处理试剂由十二烷基硫酸钠、氯化锂、甘氨酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化锂和水组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测痰样本进行稀释、液化，用于痰中微生物培养前痰的均质化处理，以便于后续检测分析。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 变更情况 | 痰液样本处理试剂 2024-10-6 \n,痰液样本处理试剂由十二烷基硫酸钠、氯化锂、甘氨酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化锂和水组成。 2024-10-6 \n,用于对待测痰样本进行稀释、液化，用于痰中微生物培养前痰的均质化处理，以便于后续检测分析。 2024-10-6 \n,[{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116079","sccsx":"天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116079","sccsx":"天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼","bglx":"" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-10-6 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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