| 器械名称 | 颈椎前路钉板固定手术用器械包 |
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| 备案号 | 湘长械备20240403号 |
| 备案人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 型号规格 | QXB-JZQLDB |
| 产品描述 | 颈椎前路钉板固定手术用器械包由持板钳、丝锥、骨科钻头、角度尺、脊柱外科手术器械手柄、导钻、骨科用螺丝刀、钢板弯曲钳、骨定位针、骨用牵开器、开路器组成。持板钳 04-03-02，由钳柄、钳头组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。丝锥04-07-03，由刃部和柄部组成。刃部和柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头04-08-02，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部和柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。角度尺04-14-05，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。脊柱外科手术器械手柄04-17-15，脊柱手术配套手术工。采用不锈钢和高分子材料材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导钻04-08-03，由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀04-14-12，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钢板弯曲钳 04-03-07，由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，直型手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨定位针04-05-03，由头部、针体和尾部组成，型式为光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨用牵开器 04-04-02，为开窗型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开路器04-14-09，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 持板钳：用于骨科手术中夹持并固定植入物。丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科钻头：用于钻孔。角度尺：用于骨科手术时测量直径。脊柱外科手术器械手柄：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。导钻：用于钻头或丝锥导向定位。骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。钢板弯曲钳：用于骨科内固定手术时弯折钢板。骨定位针：用于在骨科手术过程中定位。骨用牵开器：用于骨科手术中显露手术视野。开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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