| 器械名称 | 髋关节手术用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240398号 |
| 备案人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 型号规格 | HJ-A |
| 产品描述 | 髋关节手术用器械包由骨科用夹持器、试模、髋臼锉和骨科定位器组成。骨科用夹持器：04-14-07，骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模：04-14-05，骨科手术配套基础工，采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髋臼锉：04-11-01，由锉身和手柄组成，为扁平型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器：04-14-06，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。髋臼锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨科定位器：用于定位。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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