| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20240318号 |
| 备案人名称 | 新乡市康富医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北 （马安和村） |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北（马安和村） |
| 型号规格 | 型号：常规型 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由基本配置棉球(14-16-10)、口镜(17-02-02)、牙探针( 17-04-05)和选配配置牙科用镊(17-04-16)、医用薄膜手套(14-14-04)、医用垫单(14-15-05)、压舌板(07-01-01)、棉签(14-16-10)、脱脂纱布绷带(14-11-01)、医用帽(14-14-03)、吸唾管(17-04-15)、消毒刷(14-16-10)组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。棉球由医用脱脂棉加工而成。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成；镜面采用不锈钢或玻璃制成；不含消毒剂。牙探针由手持部分和细长工作端组成，手持部分采用塑料材料制成，工作端采用不锈钢材料制成。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。压舌板由木质或其他材料制成。棉签由医用脱脂棉和竹棒(或塑料棒)加工制成。脱脂纱布绷带由脱脂纱布制成。医用帽由非织造布制成。吸唾管采用塑料材料制成。消毒刷由刷把和刷头组成。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。口镜：用于口腔检查。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板：用于检查时压低舌部。棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。脱脂纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。消毒刷：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
