| 器械名称 | 周围神经病变筛查工具包 |
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| 备案号 | 京丰械备20240318号 |
| 备案人名称 | 北京蓝讯时代科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区丰台路口139号西附楼112室（园区） |
| 生产地址 | 北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢 110、121室 |
| 型号规格 | Neurobox |
| 产品描述 | 本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号：c128)、刺探针(压力觉)(型号：T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号：P10)、刺探针(凉温刺激)(型号：P40)、叩诊锤(型号：HS-401G20)组成。 听觉检查音叉，由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢，底座是塑料。预期用途，完成对患者震动觉的检测。 刺探针(压力觉)，由笔杆、笔帽、尼龙丝组成，笔杆、笔帽是塑料，尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途，完成对患者压力觉的检测。 刺探针(针刺痛觉)，由笔杆、笔帽，针头组成，笔杆、笔帽材料是塑料，针头是不锈钢。预期用途，完成对患者针刺痛觉的检测。 刺探针(凉温刺激)，由笔杆、笔头组成，笔杆材料塑料，笔头材料不锈钢。预期用途，完成对患者凉温刺激的检测。 叩诊锤，由锤头、手柄组成，材料都是橡胶。预期用途，完成对患者踝反射的检测。 本工包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工，预期用途，对糖尿病神经病变进行5项筛查，查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。 |
| 预期用途 | 用于糖尿病人周围神经病变筛查。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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