| 器械名称 | CD57抗体试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20240268号 |
| 备案人名称 | 中生医疗科技（合肥）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3959号智能科技园二期2号楼2层西半层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市合肥综合性国家科学中心大健康研究院2栋4楼 |
| 型号规格 | 产品型号：CD57-FITC、CD57-PerCP、CD57-PerCP-Cy5.5、CD57-PE、CD57-PE-Texas Red、CD57-PE-Cy5、CD57- PE-Cy7、CD57-APC、CD57-AF700、CD57-APC-Cy7、CD57-BT421、CD57-BT450、CD57-BT500、CD57-BT605、CD57-BT650、CD57-BT711、CD57-BT786、CD57-Y660、CD57-PE-Cy5.5、CD57-Y700、CD57-Y750 产品规格：50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂在2～8℃储存条件下，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由CD57单克隆抗体，磷酸盐缓冲液(含1‰ ProClin 300和0.2% BSA)组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD57的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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