| 器械名称 | 双动头髋关节工具器械包 |
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| 备案号 | 冀石械备20240258号 |
| 备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
| 型号规格 | RJA07 一盒一套 |
| 产品有效期 | 20年 |
| 产品描述 | 由取出钳、试模把持器、骨科用夹持器和试模组成。取出钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面未设有齿，钳柄之间未设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模把持器：骨科手术配套基础工。主要采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出骨水泥型髋关节假体双极头产品使用，不接触血循环和中枢系统。取出钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。试模把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
