| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20150021号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 型号规格 | 型号：S1001 手工规格：24人份/盒、48人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)；型号：S1002 手工规格：24人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)；型号：S1003 手工规格：48人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)；型号：S1004 规格：48人份/盒；型号：S1005 规格：48人份/盒；型号：S1006 规格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；型号：S1007 规格：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；型号：S1008 规格：48人份/盒；型号：S1009 规格：48人份/盒、96人份/盒；型号：S10010 手工规格：24人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、32人份/盒(32-S)、64人份/盒(64-T)；型号：S10011 规格：24人份/盒、48人份/盒；型号：S10012 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)；型号：S10013 手工规格：24人份/盒、48人份/ |
| 产品有效期 | 2123-10-20 |
| 产品描述 | S1001：手工规格：S1001裂解液、S1001核酸洗涤液1和2、S1001蛋白酶K、S1001洗脱液，预分装规格：S1001裂解液/S1001核酸洗涤液/S1001洗脱液/S1001蛋白酶K(48A、48B)；S1002：手工规格：核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4、洗脱液，预分装规格：核酸(DNA/RNA)提取溶液1-2/核酸(DNA/RNA)洗涤液/洗脱液(48A、48B)；S1003：手工规格：DNA提取溶液1-4、洗脱液，预分装规格：DNA提取溶液1-2/DNA洗涤液/洗脱液(48A、48B)；S1004：红细胞裂解液、核酸释放剂；S1005：S1005预裂解液PL、S1005提取溶液1和2、S1005洗涤液1和2、洗脱液S、蛋白酶K；S1006和S1007：提取溶液1-4、磁珠溶液、洗脱液；S1008：提取溶液1和2、洗涤液1和2、洗脱液S、蛋白酶K；S1009：S1009提取溶液A、S1009提取溶液1-4、洗脱液；S10010：手工规格：S10010核酸(DNA/RNA)提取溶液1-4、S10010洗脱液、蛋白酶K、DNA消化酶溶液、DNA消化酶buffer、消化终止液；预分装规格：S10010提取溶液1(48A、48B、32-S、64-T)、S10010洗涤液(48A、48B、32-S、64-T)、S10010洗脱液(48A、48B、32-S、64-T)、S10010提取溶液2(48A、48B、32-S、64-T)、蛋白酶K、DNA消化酶溶液、DNA消化酶buffer、消化终止液；S10011：S10011提取溶液1-4、洗脱液；S10012：手工规格：S10012提取溶液1-4、S10012洗脱液，预分装规格：S10012提取溶液1-2/S10012洗涤液/S10012洗脱液(48A、48B)；S10013：手工规格：S10013提取溶液1-4、S10013洗脱液，预分装规格：S10013提取溶液1-2/S10013洗涤液/S10013洗脱液(48A、48B)；S10014：S10014-提取溶液1、S10014-磁珠、S10014-洗涤液1和2、S10014-洗涤液S、蛋白酶K；S10015/S10016：手工规格：S10015/S10016-提取溶液1、S10015-洗涤液1和2*、S10016-洗涤液1和2、S10015/S10016-洗脱液S、S10015/S10016-磁珠溶液、蛋白酶K，S10015预分装规格：S10015-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S10015-磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)、S10016预分装规格：S10016-提取溶液1/洗涤液/洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S10016-磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)；S10017：S10017-提取溶液1、S10017-洗涤液1和2(A和B)、S10017-洗脱液S、S10017-蛋白酶、S10017-Carrier RNA、S10017-磁珠溶液；S10018：手工规格：S10018-提取溶液1/提取溶液2/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K，预分装规格：S10018-提取溶液/洗脱液(32A-N8、32T-N8、96B-N48、96C-N96、7200-N96、64A-N8、64T-N8、96-N48、192-N96)；S10019：S10019-核酸提取试剂；S10025：手工规格：S10025-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2*/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K，预分装规格：S10025-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A、96B)、S10025-磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)、蛋白酶K(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A)；S10026：手工规格：S10026-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K，预分装规格：S10026-提取溶液1/洗涤液/洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A、96B)、S10026-磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)、蛋白酶K(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、48C、96A)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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