| 器械名称 | 钛质空心接骨螺钉安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20243156号 |
| 备案人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 型号规格 | 空心3.5系列、空心4.0/4.5系列、空心6.5/7.3系列、空心HA03系列 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 空心3.5系列由骨导引针、骨科钻头、骨用丝锥、导钻、定位针、埋头钻、骨科用螺丝刀、测深器、螺钉取出器组成；空心4.0/4.5系列由骨导引针、骨科钻头、骨用丝锥、导钻、定位针、埋头钻、骨科用螺丝刀、测深器组成；空心6.5/7.3系列由骨导引针、骨科钻头、骨用丝锥、导钻、定位针、埋头钻、骨科用螺丝刀、测深器、螺钉取出器、断钉取出器组成；空心HA03系列由骨导引针、骨科钻头、导钻、埋头钻、骨科用螺丝刀、测深器、快装手柄、骨科用夹持器组成。产品技术要求。不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用。以非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时安装和取出空心3.5系列、空心4.0/4.5系列、空心6.5/7.3系列、空心HA03系列接骨螺钉。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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