| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240451号 |
| 备案人名称 | 广州粤肽生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化区太平镇新兴路428号1栋402房 |
| 生产地址 | 广州市从化区太平镇新兴路428号1栋402房 |
| 型号规格 | 40mm×65mm、40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm ×110mm、50mm×120mm、50mm×150mm、60mm×80mm、60mm×100mm、60mm×120mm、60mm×150mm、80mm×100mm、80mm×120mm、100mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm |
| 产品描述 | 由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠与无纺布背衬层，聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。但有微生物限度要求(细菌菌落总数≤500cfu/g；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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