| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20240397号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 型号规格 | 50测试/盒Ⅶ，100测试/盒Ⅶ，200测试/盒Ⅶ |
| 产品有效期 | 2℃~8℃储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由处理管、平衡试剂A(含Bis-Tris缓冲液)、平衡试剂B(含MES缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 本产品为用于化学发光法的非特异性试剂。用于血浆样本的预处理，使血浆样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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