| 器械名称 | 细胞角蛋白8（CK8）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240157号 |
| 备案人名称 | 江苏华创信诺医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路2号A栋19层区域，B栋2层区域 |
| 生产地址 | 医药高新技术产业开发区泽兰路2号A栋1层区域 |
| 型号规格 | 即用型：1ml/瓶、7ml/瓶、12ml/瓶(1瓶/袋)；浓缩液：40μl/支、100μl/支、200μl/支、1000μl/支。(使用前稀释，稀释比例1：200~400) |
| 产品有效期 | 本产品即用型在2～8℃环境下密封保存，浓缩液在-20℃～-15℃环境下密封保存，有效期均为12个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、磷酸钾、甘油、细胞角蛋白8(CK8)鼠源性单克隆抗体(成分是单一抗体) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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