| 器械名称 | PRAME抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20240196号 |
| 备案人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 型号规格 | 工作液：1.5mL/支(1支/袋)、3mL/支(1支/袋)、6mL/支(1支/袋)、18mL/支(1支/袋)、25mL/支(1支/袋)。浓缩液：0.02mL/支(1支/袋)、0.1mL/支(1支/袋)、0.2mL/支(1支/袋)、1mL/支(1支/袋)。稀释比例标签。 |
| 产品有效期 | 18个月。 |
| 产品描述 | 由PRAME抗体和缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 无锡市数据局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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