| 器械名称 | CD27抗体试剂（流式细胞仪法PE） CD27PE |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240354号 |
| 备案人名称 | 免疫泰克有限公司 Immunotech SAS A Beckman Coulter Company |
| 备案人注册地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 型号规格 | 100测试/瓶(2mL) |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，有效期为36个月 |
| 产品描述 | 本试剂主要由抗体成分和缓冲液组成，其中抗体成分为荧光标记的CD27单克隆抗体；缓冲液成分为含有NaN3和BSA的PBS。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD27的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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