| 器械名称 | 骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20240047号 |
| 备案人名称 | 上海博进医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 型号规格 | BJ.9901-0000-ST01-125、BJ.9901-0000-ST01-130、BJ.9901-0000-ST01-135、BJ.9901-0000-ST01-140、BJ.9901-0000-ST01-145、BJ.9901-0000-ST01-150、BJ.9901-2000-ST01-85、BJ.9901-2000-ST01-130、BJ.9901-2000-ST01-70、BJ.9901-2000-ST01-75、BJ.9901-3000-ST01-70、BJ.9901-3000-ST01-75、BJ.9901-3000-ST01-85、BJ.9901-0000-ST02-125、 BJ.9901-0000-ST02-130、BJ.9901-0000-ST02-135、BJ.9901-0000-ST02-140、BJ.9901-0000-ST02-145、BJ.9901-0000-ST02-150、BJ.9901-2000-ST02-85、BJ.9901-2000-ST02-70、BJ.9901-2000-ST02-75、BJ.9901-2000-ST02-130、BJ.9901-3000-ST02-70、BJ.9901-3000-ST02-75、BJ.9901-3000-ST02-85、BJ.9901-0000-ST03-125、BJ.9901-0000-ST03-130、BJ.9901-2000-ST03-85、BJ.9901-2000-ST03-130、BJ.9901-3000-ST03-70、BJ.9901-3000-ST03-75、BJ.9901-3000-ST03-85、BJ.9901-0000-ST04-125、 BJ.9901-0000-ST04-130、BJ.9901-0000-ST04-135、BJ.9901-0000-ST04-140、BJ.9901-0000-ST04-145、BJ.9901-0000-ST04-150、BJ.9901-2000-ST04-85、BJ.9901-2000-ST04-130、BJ.9901-2000-ST04-70、BJ.9901-2000-ST04-75、BJ.9901-3000-ST04-70、BJ.9901-3000-ST04-75、BJ.9901-3000-ST04-85、BJ.9901-0000-ST05-125、BJ.9901-0000-ST05-130、BJ.9901-0000-ST05-135、BJ.9901-0000-ST05-140、BJ.9901-0000-ST05-145、BJ.9901-0000-ST05-150、BJ.9901-2000-ST05-85、BJ.9901-2000-ST05-130、BJ.9901-2000-ST05-70、BJ.9901-2000-ST05-75、BJ.9901-3000-ST05-70、BJ.9901-3000-ST05-75、BJ.9901-3000-ST05-85、BJ.9901-1000-ST06-130、BJ.9901-2000-ST06-85、BJ.9901-2000-ST06-130、BJ.9901-2000-ST06-70、BJ.9901-2000-ST06-75、BJ.9901-3000-ST06-70、BJ.9901-3000-ST06-75、BJ.9901-3000-ST06-85、BJ.9901-4000-ST06-125、BJ.9901-4000-ST06-130、BJ.9901-4000--ST06-135、BJ.9901-4000--ST06-140、BJ.9901-4000--ST06-145、BJ.9901-4000--ST06-150、BJ.9901-1000-ST07-130、BJ.9901-2000-ST07-85、BJ.9901-2000-ST07-130、BJ.9901-2000-ST07-70、BJ.9901-2000-ST07-75、BJ.9901-3000-ST07-70、BJ.9901-3000-ST07-75、BJ.9901-3000-ST07-85、BJ.9901-4000-ST07-125、BJ.9901-4000-ST07-130、BJ.9901-4000-ST07-135、BJ.9901-4000-ST07-140、BJ.9901-4000-ST07-145、BJ.9901-4000-ST07-150、BJ.9901-0000-AR01-125、BJ.9901-0000-AR01-130、BJ.9901-0000-AR01-135、BJ.9901-0000-AR01-140、BJ.9901-0000-AR01-145、BJ.9901-0000-AR01-150、BJ.9901-2000-AR01-70、BJ.9901-2000-AR01-75、BJ.9901-2000-AR01-85、BJ.9901-3000-AR01-70、BJ.9901-0000-AR02-125、BJ.9901-0000-AR02-130、BJ.9901-0000-AR02-135、BJ.9901-0000-AR02-140、BJ.9901-0000-AR02-145、BJ.9901-0000-AR02-150、BJ.9901-2000-AR02-70、BJ.9901-2000-AR02-75、BJ.9901-2000-AR02-85、BJ.9901-3000-AR02-70、BJ.9901-0000-AR04-125、BJ.9901-0000-AR04-130、BJ.9901-0000-AR04-135、 BJ.9901-0000-AR04-140、BJ.9901-0000-AR04-145、BJ.9901-0000-AR04-150、BJ.9901-2000-AR04-70、BJ.9901-2000-AR04-75、BJ.9901-2000-AR04-85、BJ.9901-3000-AR04-70、BJ.9901-0000-AR05-125、 BJ.9901-0000-AR05-130、BJ.9901-0000-AR05-135、BJ.9901-0000-AR05-140、BJ.9901-0000-AR05-145、BJ.9901-0000-AR05-150、BJ.9901-2000-AR05-70、BJ.9901-2000-AR05-75、BJ.9901-2000-AR05-85、BJ.9901-3000-AR05-70、BJ.9901-2000-AR06-70、BJ.9901-2000-AR06-75、BJ.9901-2000-AR06-85、BJ.9901-3000-AR06-70、BJ.9901-4000-AR06-125、BJ.9901-4000-AR06-130、BJ.9901-4000-AR06-135、BJ.9901-4000-AR06-140、BJ.9901-4000-AR06-145、BJ.9901-4000-AR06-150、BJ.9901-2000-AR07-70、BJ.9901-2000-AR07-75、BJ.9901-2000-AR07-85、BJ.9901-3000-AR07-70、BJ.9901-4000-AR07-125、BJ.9901-4000-AR07-130、BJ.9901-4000-AR07-135、BJ.9901-4000-AR07-140、BJ.9901-4000-AR07-145、BJ.9901-4000-AR07-150、 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 新增91个SN接口型号：BJ.9901-0000-SN01-125、BJ.9901-0000-SN01-130、BJ.9901-0000-SN01-133、BJ.9901-0000-SN01-135、BJ.9901-0000-SN01-140、BJ.9901-0000-SN01-145、BJ.9901-0000-SN01-150、BJ.9901-2000-SN01-70、BJ.9901-2000-SN01-75、BJ.9901-2000-SN01-85、BJ.9901-2000-SN01-130、BJ.9901-3000-SN01-70、BJ.9901-3000-SN01-75、BJ..9901-3000-SN01-85、BJ.9901-0000-SN02-125、BJ.9901-0000-SN02-130、BJ.9901-0000-SN02-133、BJ.9901-0000-SN02-135、BJ.9901-0000-SN02-140、BJ.9901-0000-SN02-145、BJ.9901-0000-SN02-150、BJ.9901-2000-SN02-70、BJ.9901-2000-SN02-75、BJ.9901-2000-SN02-85、BJ.9901-2000-SN02-130、BJ.9901-3000-SN02-70、BJ.9901-3000-SN02-75、BJ.9901-3000-SN02-85、BJ.9901-0000-SN03-125、BJ.9901-0000-SN03-130、BJ.9901-2000-SN03-85、BJ.9901-2000-SN03-130、BJ.9901-3000-SN03-70、BJ.9901-3000-SN03-75、BJ.9901-3000-SN03-85、BJ.9901-0000-SN04-125、BJ.9901-0000-SN04-130、BJ.9901-0000-SN04-133、BJ.9901-0000-SN04-135、BJ.9901-0000-SN04-140、BJ.9901-0000-SN04-145、BJ.9901-0000-SN04-150、BJ.9901-2000-SN04-70、BJ.9901-2000-SN04-75、BJ.9901-2000-SN04-85、BJ.9901-2000-SN04-130、BJ.9901-3000-SN04-70、BJ.9901-3000-SN04-75、BJ.9901-3000-SN04-85、BJ.9901-0000-SN05-125、BJ.9901-0000-SN05-130、BJ.9901-0000-SN05-133、BJ.9901-0000-SN05-135、BJ.9901-0000-SN05-140、BJ.9901-0000-SN05-145、BJ.9901-0000-SN05-150、BJ.9901-2000-SN05-70、BJ.9901-2000-SN05-75、BJ.9901-2000-SN05-85、BJ.9901-2000-SN05-130、BJ.9901-3000-SN05-70、BJ.9901-3000-SN05-75、BJ.9901-3000-SN05-85、BJ.9901-1000-SN06-130、BJ.9901-2000-SN06-70、BJ.9901-2000-SN06-75、BJ.9901-2000-SN06-85、BJ.9901-2000-SN06-130、BJ.9901-3000-SN06-70、BJ.9901-3000-SN06-75、BJ.9901-3000-SN06-85、BJ.9901-4000-SN06-125、BJ.9901-4000-SN06-130、BJ.9901-4000--SN06-135、BJ.9901-4000--SN06-140、BJ.9901-4000--SN06-145、BJ.9901-4000--SN06-150、BJ.9901-1000-SN07-130、BJ.9901-2000-SN07-70、BJ.9901-2000-SN07-75、BJ.9901-2000-SN07-85、BJ.9901-2000-SN07-130、BJ.9901-3000-SN07-70、BJ.9901-3000-SN07-75、BJ.9901-3000-SN07-85、BJ.9901-4000-SN07-125、BJ.9901-4000-SN07-130、BJ.9901-4000--SN07-135、BJ.9901-4000--SN07-140、BJ.9901-4000--SN07-145、BJ.9901-4000--SN07-150 并修订产品技术要求和产品说明书;2024-10-15,1.新增 91 个 LN 接口型号：BJ.9901-0000-LN01-125、BJ.9901-0000-LN01-130、BJ.9901-0000-LN01-133、BJ.9901-0000-LN01-135、BJ.9901-0000-LN01-140、BJ.9901-0000-LN01-145、BJ.9901-0000-LN01-150、BJ.9901-2000-LN01-85、BJ.9901-2000-LN01-130、BJ.9901-2000-LN01-70、BJ.9901-2000-LN01-75、BJ.9901-3000-LN01-70、BJ.9901-3000-LN01-75、BJ.9901-3000-LN01-85、BJ.9901-0000-LN02-130、BJ.9901-0000-LN02-125、BJ.9901-0000-LN02-133、BJ.9901-0000-LN02-135、BJ.9901-0000-LN02-140、BJ.9901-0000-LN02-145、BJ.9901-0000-LN02-150、BJ.9901-2000-LN02-85、BJ.9901-2000-LN02-130、BJ.9901-2000-LN02-70、BJ.9901-2000-LN02-75、BJ.9901-3000-LN02-70、BJ.9901-3000-LN02-75、BJ.9901-3000-LN02-85、BJ.9901-0000-LN03-125、BJ.9901-0000-LN03-130、BJ.9901-2000-LN03-85、BJ.9901-2000-LN03-130、BJ.9901-3000-LN03-70、BJ.9901-3000-LN03-75、BJ.9901-3000-LN03-85、BJ.9901-0000-LN04-125、BJ.9901-0000-LN04-130、BJ.9901-0000-LN04-133、BJ.9901-0000-LN04-135、BJ.9901-0000-LN04-140、BJ.9901-0000-LN04-145、BJ.9901-0000-LN04-150、BJ.9901-2000-LN04-85、BJ.9901-2000-LN04-130、BJ.9901-2000-LN04-70、BJ.9901-2000-LN04-75、BJ.9901-3000-LN04-70、BJ.9901-3000-LN04-75、BJ.9901-3000-LN04-85、BJ.9901-0000-LN05-125、BJ.9901-0000-LN05-130、BJ.9901-0000-LN05-133、BJ.9901-0000-LN05-135、BJ.9901-0000-LN05-140、BJ.9901-0000-LN05-145、BJ.9901-0000-LN05-150、BJ.9901-2000-LN05-85、BJ.9901-2000-LN05-130、BJ.9901-2000-LN05-70、BJ.9901-2000-LN05-75、BJ.9901-3000-LN05-70、BJ.9901-3000-LN05-75、BJ.9901-3000-LN05-85、BJ.9901-1000-LN06-130、BJ.9901-2000-LN06-85、BJ.9901-2000-LN06-130、BJ.9901-2000-LN06-70、BJ.9901-2000-LN06-75、BJ.9901-3000-LN06-70、BJ.9901-3000-LN06-75、BJ.9901-3000-LN06-85、BJ.9901-4000-LN06-125、BJ.9901-4000-LN06-130、BJ.9901-4000-LN06-135、BJ.9901-4000-LN06-140、BJ.9901-4000-LN06-145、BJ.9901-4000-LN06-150、BJ.9901-1000-LN07-130、BJ.9901-2000-LN07-85、BJ.9901-2000-LN07-130、BJ.9901-2000-LN07-70、BJ.9901-2000-LN07-75、BJ.9901-3000-LN07-70、BJ.9901-3000-LN07-75、BJ.9901-3000-LN07-85、BJ.9901-4000-LN07-125、BJ.9901-4000-LN07-130、BJ.9901-4000-LN07-135、BJ.9901-4000-LN07-140、BJ.9901-4000-LN07-145、BJ.9901-4000-LN07-150 2.文字性变更： 首次备案和第一次变更备案中所备案的型号：BJ..9901-3000-SN01-85、BJ.9901-4000--SN06-135、BJ.9901-4000--SN06-140、BJ.9901-4000--SN06-145、BJ.9901-4000--SN06-150、BJ.9901-4000--SN07-135、BJ.9901-4000--SN07-140、BJ.9901-4000--SN07-145、BJ.9901-4000--SN07-150、BJ.9901-4000--ST06-135、BJ.9901-4000--ST06-140、BJ.9901-4000--ST06-145、BJ.9901-4000--ST06-150 变更为BJ.9901-3000-SN01-85、BJ.9901-4000-SN06-135、BJ.9901-4000-SN06-140、BJ.9901-4000-SN06-145、BJ.9901-4000-SN06-150、BJ.9901-4000-SN07-135、BJ.9901-4000-SN07-140、BJ.9901-4000-SN07-145、BJ.9901-4000-SN07-150、BJ.9901-4000-ST06-135、BJ.9901-4000-ST06-140、BJ.9901-4000-ST06-145、BJ.9901-4000-ST06-150。 并修订产品技术要求和产品说明书;2024-10-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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