| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20240449号 |
| 备案人名称 | 青岛盛久医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区南京北路277号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区南京北路277号 |
| 型号规格 | 【型号】弹力型、防水型、弹力防水型、透明防水型、布基型、卡通型、PE型、PU型、透气型、无纺布型、圆贴型、椭圆型。【规格】Ф8mm、Ф10mm、Ф12mm、Ф15mm、Ф16mm、Ф18mm、Ф20mm、Ф22mm、Ф25mm、8mm×10mm、9.5mm×38mm、12mm×12mm、12mm×15mm、13mm×13mm、15mm×15mm、18mm×61mm、20mm×20mm、20mm×60mm、20mm×70mm、25mm×25mm、25mm×38mm、27mm×40mm、28mm×21mm、30mm×70mm、32mm×28mm、37mm×25mm、37mm×55mm、38mm×24mm、40mm×10mm、40mm×40mm、42mm×45mm、42mm×62mm、45mm×70mm、50mm×10mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×100mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×37mm、60mm×42mm 、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×80mm、60mm×100mm、62mm×25mm、62mm×28mm、63mm×27mm、69mm×28mm、69mm×40mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×22mm、70mm×28mm、70mm×40mm 、70mm×60mm、70mm×70mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、76mm×70mm、76mm×76mm、80mm×90mm、80mm×100mm、85mm×56mm、90mm×65mm、90mm×70mm、100mm×100mm。 |
| 产品有效期 | 三年。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(涂丙烯酸酯胶的聚氨酯膜)、吸收性敷垫(聚酯纤维)和可剥离的保护层(离型膜)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫可吸收渗出液。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌菌落总数≤200CFU/g，霉菌和酵母菌菌落总数≤100CFU/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-10-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
