| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20240363号 |
| 备案人名称 | 武汉纳磁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路 666 号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 型号规格 | 预分装：16 T、16 T*6 ；非预分装：20 T、100 T、500 T |
| 产品有效期 | 非预分装试剂有效期为12个月；预分装试剂有效期为6个月；DNase Ⅰ：-20 ℃保存，干冰或湿冰运输； WRB Buffer 1和磁珠：4 ℃长期保存，常温或湿冰运输； 其他试剂：常温保存和运输。 |
| 产品描述 | 裂解液(异硫氰酸胍、异丙醇、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、DEPC处理水 )、结合液(异丙醇)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、异丙醇、三(羟甲基)氨基甲烷、DEPC处理水)、洗涤液Ⅱ(乙醇)、洗涤液Ⅲ(乙醇)、磁珠(羟基磁珠)、DNase I、WRB Buffer 1(氯化镁、三(羟甲基)氨基甲烷、)、洗脱液(乙二胺四乙酸二钠、三(羟甲基)氨基甲烷、DEPC处理水) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
