| 器械名称 | 基础外科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240389号 |
| 备案人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 本产品包括骨锥、骨刮匙、骨膜剥离器、削切刀、骨凿、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、转接头、骨测量器、手术肌腱整理架、外科手术探针、基础外科用钩、骨导引针、骨锉、基础外科用针、导引袖套、试模、咬骨钳、抓钳、剪切钳、夹持钳和持针钳。本产品以非无菌形式提供。 其中骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔；骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等；骨膜剥离器：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织；削切刀：主要用于切除、截断骨；骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护；转接头：用于与手术器械配合辅助完成植入物安装；骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；手术肌腱整理架：用于在骨科手术中软组织植入物植入前，辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定软组织植入物；外科手术探针：用于在手术实施中探、拨、挑组织；基础外科用钩：用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；骨导引针：用于在骨科手术过程中牵引、导引或固定；骨锉：用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端；基础外科用针：用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤；导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械；试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端；抓钳：用于钳夹组织；剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；夹持钳：用于钳夹组织；持针钳：用于钳夹器械。产品非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
