| 器械名称 | BRCA1抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝渡械备20240322号 |
| 备案人名称 | 重庆风北生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢22 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号41第四层 |
| 型号规格 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶 |
| 产品有效期 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、BRCA1鼠源性单克隆抗体(即用型≤2%；浓缩型≤50%) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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