| 器械名称 | 关节软骨修复手术工具包 |
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| 备案号 | 京经械备20240386号 |
| 备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 型号规格 | DR1001、DR1002、DR1003、DR1004、DR1005、DR1006、DR1007、DR1008、DR1009、DR1010、DR1011、DR1012、DR1013 、DR1014、DR1015、DR1016、DR1017、DR1018、DR1019、DR1020、DR1021、DR1022、DR1023。 |
| 产品描述 | 关节软骨修复手术工包由骨取样器、传输套管、挤压器、打入器、骨测量器、骨科用扳手组成。其中骨取样器由硅胶、铝合金、不锈钢或不锈钢制成，传输套管、挤压器、打入器、骨科用扳手由不锈钢制成，骨测量器由铝合金制成。产品以非无菌状态提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节软骨修复手术中，辅助医生完成软骨修复相关手术，各工用途如下： 骨取样器：用于获取骨样本； 传输套管：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作； 挤压器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出； 打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出； 骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等； 骨科用扳手：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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