| 器械名称 | 经椎间孔椎体融合术手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240236号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC410：椎骨骨凿：01： /；骨锤：01： /；滑锤：01 ：/；快装手柄：01： /；试模：01 ：12*31*9(4°)、12*31*11(4°)、12*31*13(4°)、12*31*9(8°)、12*31*11(8°)、12*31*13(8°)、10*28*9(4°)、10*28*11(4°)、10*28*13(4°)、10*28*9(8°)、10*28*11(8°)、10*28*13(8°)；刮匙：01： /、02： /、03： /；椎体刮匙：01： /、02：左、03：右；骨科撑开器：01： /；骨科用夹持器：01：/、02： /；椎间盘铰刀：01：φ8、φ9、φ10、φ11、φ12、φ13、φ14；植骨块嵌入器01： /；持取器01： /；椎间神经根拉钩：01：φ6、φ8、φ10；骨科撑开钳：01： /。 |
| 产品描述 | 经椎间孔椎体融合手术器械包由椎骨骨凿、骨锤、滑锤、快装手柄、试模、刮匙、椎体刮匙、骨科撑开器、骨科用夹持器、椎间盘铰刀、植骨块嵌入器、持取器、椎间神经拉钩、骨撑开钳组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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