| 器械名称 | 颞下颌关节手术专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20240107号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | NHGJ-Ⅰ型 |
| 产品描述 | NHGJ-Ⅰ型颞下颌关节手术专用器械包由10个品种，24个规格，45件产品组成。包内配有手术刀柄，由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。止血钳，有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。持针钳，有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。吸引管，由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。组织剪，由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。组织钳，有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。拉钩，由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。测深器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。冲洗针，由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本套器械主要适用于颞下颌关节手术。包内配有手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹器械。吸引管，用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。骨膜剥离器，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。组织剪，用于剪切组织。组织钳，用于钳夹组织。拉钩，用于钩拉组织或皮肤。测深器，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。冲洗针，用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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