| 器械名称 | 外泌体提取系统 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240169号 |
| 备案人名称 | 上海晟燃生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号2楼210室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层（上海奥普生物医药股份有限公司受托生产，统一社会信用代码：91310115133295009P） |
| 型号规格 | G1000 |
| 产品描述 | 本产品主要由主机，电源适配器和软件(发布版本号：V1)组成。其中主机为仪器的提取及清洗的运行部分，主要由试剂盘组件、收集盘组件及液路组件组成。 |
| 预期用途 | 与一次性纯化耗材配合使用，用于临床人体体液样本的外泌体提取，经提取的外泌体后续仅用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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