| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20240113号 |
| 备案人名称 | 慈玖（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道世伦路123号12幢 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道世伦路123号12幢 |
| 型号规格 | 型号：CJ01、CJ02、CJ03、CJ04、CJ05、CJ06、CJ07。规格：38×19mm、40×10mm、45×10mm、22×18mm、56×19mm、70×18mm、70×22mm、72×19mm、72×25mm、76×19mm、76×25mm、D22mm、D25mm、D38mm、32×25mm、30×30mm、38×35mm、38×38mm、51×45mm、70×40mm、76×38mm、76×45mm、76×50mm、70×60mm、100×50mm、95×20mm、120×20mm、100×60mm、100×100mm、70×20mm、63×25mm、50×50mm、44×44mm、44×14mm、55×17mm、66×19mm、70×12mm、75×75mm、60×20mm、60×80mm、70×90mm、55×37mm、40×20mm、40×40mm、80×20mm、27×20mm、25×22mm、28×20mm、38×14mm、34×27mm、55×27mm、56×16mm、55×12mm、52×41mm、80×100mm、76×30mm、45×60mm、60×90mm、D30mm、78×74mm、110×60mm、100×70mm、46×46mm、50×75mm、58×84mm、120×10mm、120×40mm、70×20mm、76×25mm、42×13mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为: 细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 南通市数据局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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