| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240151号 |
| 备案人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 试剂于2~8℃保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 样本稀释液主要组分：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂(Proclin300)、纯化水。 |
| 预期用途 | 可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 备案类型 | 国产 |
