| 器械名称 | 颅颌面外科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240173号 |
| 备案人名称 | 花沐医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层515室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503、504、506、507、512 室除外） |
| 型号规格 | LHQX-01 |
| 产品描述 | 由骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、骨用丝锥、骨科钻头、快装手柄、扭力手柄、骨科用夹持镊、剪断器和剪切钳组成。 1骨科用螺丝刀 ：由头部和手柄组成，头部呈十字形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2骨科用夹持器 ：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 3骨用丝锥：由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 4骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 5快装手柄 ：骨科手术配套工。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 6扭力手柄 ：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 7骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 8剪断器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 9剪切钳：由手柄和钳口通过连接轴连接组成，有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科用螺丝刀:用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。 骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨科用夹持镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 剪断器：用于骨科内固定手术时截断植入物 剪切钳：用于骨科手术时剪断。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
