| 器械名称 | 外科手术体位固定系统 ADAPTABLE System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240341号 |
| 备案人名称 | 昆腾奥普斯股份有限公司 Quantum OPS Inc. |
| 备案人注册地址 | 2001 N Chamberlain Ave, Chattanooga, TN, USA 37406 |
| 生产地址 | 2001 N Chamberlain Ave, Chattanooga, TN, USA 37406 |
| 代理人名称 | 励玛（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区利泽中2路1号1号楼6层616室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1728455013149.docx) |
| 产品描述 | 本产品包括手术托架、外科手术手臂支撑架、医用支撑腿架、膝关节支撑架、托手架、外科手术固定器械，上述所有品名均在第一类医疗器械产品目录中，体描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1728455013150.docx) |
| 预期用途 | 各组件配合使用，用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。体预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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