| 器械名称 | 免疫显色试剂套装 |
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| 备案号 | 闽厦械备20240496号 |
| 备案人名称 | 厦门时福生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | 250测试、300测试、600测试、1000测试。 |
| 产品有效期 | 在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-25℃可稳定保存6个月。 |
| 产品描述 | 由脱蜡液[饱和烷烃]、免疫组化抗原修复缓冲液[EDTA、纯化水]、待测物清洗液[Tris HCl，吐温20、纯化水]、阻断剂[过氧化氢、纯化水]、免疫显色试剂[聚合物(HRP-山羊抗兔聚合物和Tris缓冲液)和阻断剂(link试剂和Tris缓冲液)]、DAB显色试剂[DAB染色液A液(聚乙二醇、过氧化氢、Tris和纯化水)、DAB染色液 B液(3，3’-二氨联苯胺(DAB)、二甲基亚砜(DMSO)和纯化水)]、苏木素染色液[苏木素、纯化水]和返蓝液[盐酸、无水乙醇、纯化水]组成。套装内的试剂各组成均属于第一类体外诊断试剂。 |
| 预期用途 | 用于免疫组织化学染色，在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。套装内的试剂预期用途附件各试剂预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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