| 器械名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20240352号 |
| 备案人名称 | 山东立菲生物产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 B301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 型号规格 | 1.5 mL/瓶；3.0 mL/瓶；6.0 mL/瓶；15 mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2~8℃ 保存，禁止冻存，有效期 18 个月。 |
| 产品描述 | 主要由人乳头瘤病毒(HPV)E7蛋白抗体、缓冲液(纯水、Tris、EDTA、色素)组成。 |
| 预期用途 | 用于在HE染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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