| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 鲁济械备20240393号 |
| 备案人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼、13号楼 |
| 型号规格 | M-53LEO(I)：( 1L×4、4L×1)、M-53LEO(II)：( 200mL×4、400mL×4)、M-53LH：(500mL×4、1L×4) |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃~30℃,相对湿度不超过90%,无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期 为2年。本品使用温度为15℃~30℃,开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 产品主要由季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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