| 器械名称 | 医用薄膜检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240111号 |
| 备案人名称 | 江西御旭源医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县 恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县 恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室 |
| 型号规格 | 规格：特大号、大号、中号、小号 包装规格：200只/包 100只/包 50只/包 |
| 产品描述 | 医用薄膜检查手套采用聚乙烯材料制成，有足够的强度和阻隔性能，以非无菌形式提供。一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g ，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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