器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
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备案号 | 鲁济械备20230169号 |
备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼(1层101、102、103、104,3层,4层,5层501、502、503、504) |
型号规格 | 预分装型:20T/盒(5T/板×4板),32T/盒(16T/板×2板),48T/盒(8T/板×6板), 64T/盒(16T/板×4板),96T/盒(16T/板×6板),96T/盒(96T/板×1板)。手动型:50T/盒,100T/盒。 |
产品有效期 | 室温条件下保存,有效期为12个月;蛋白酶K需要2-8℃保存。 |
产品描述 | 裂解结合液[异硫氰酸胍、表面活性剂(Triton X-100、NP40、Tween 20)、异丙醇溶液]、磁珠液(硅羟基磁珠)、洗涤液1(盐酸胍、氯化钠、异丙醇溶液)、洗涤液2(70%乙醇)、洗脱液(无RNase水)、样本处理液[盐酸胍、表面活性剂(Triton X-100、NP40、Tween 20)]、蛋白酶K(蛋白酶K溶液) |
预期用途 | 用于人体全血、血清、血浆、唾液、痰液、拭子洗液、细胞悬液、新鲜组织等生物样品的DNA/RNA提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物可用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
备案日期 | 2024-06-07 |
备案类型 | 暂无权限 |
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